4月28日，圣湘生物自主研发的生殖支原体、人型支原体、阴道毛滴虫核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20263400889）已获得国家药品监督管理局批准上市。这款生殖道感染联检试剂可兼容尿液样本，直击临床对复杂生殖道感染精准诊疗的核心需求，标志着我国在生殖健康领域病原体精准诊断能力迈上新台阶。
生殖道感染是影响育龄人群生殖健康与生命质量的常见问题，其中由生殖支原体（MG）、人型支原体（MH）、阴道毛滴虫（TV）引发的感染，因其高隐匿性、症状不典型及传统检测方法灵敏度不足，常成为临床诊疗的“漏网之鱼”。MG是导致非淋菌性尿道炎/宫颈炎、盆腔炎（PID）及不良妊娠结局的明确致病菌；MH与细菌性阴道病（BV）及盆腔炎症密切相关；TV则是全球最常见的非病毒性生殖道感染原虫。对这三种关键病原体进行快速、精准的联合检测，已成为提升妇产科、皮肤性病科、生殖中心等多个学科诊疗水平的关键环节。
特色联检，赋能精准诊疗与全周期管理
本次上市的MG/MH/TV三联检新品，并非现有检测的简单补充，而是针对生殖道感染复杂性的特色联检工具，旨在提供更全面的病原学视野，其核心价值与应用场景紧密融合：
全面排查与精准鉴别
产品可一次性覆盖三种关键病原体，既能全面评估混合感染状况，又能基于核酸技术精准区分病原体感染与无症状定植。这为临床提供了“治”与“不治”的客观依据，从根本上避免抗生素滥用，有效降低疾病复发与迁延风险。
指导精准用药与耐药管理
产品明确鉴别MG、MH、TV，其检测结果直接关联不同的用药选择（如MG需关注大环内酯类耐药，MH对大环内酯类天然耐药，TV需使用硝基咪唑类），助力临床制定精准、规范的抗感染方案。
多场景临床价值
在疑难病例探究中，为盆腔炎（PID）、非淋菌性尿道炎/宫颈炎（尤其当常规沙眼衣原体CT/淋球菌NG检测阴性时）提供深度的病因学诊断；在生殖健康筛查中，与CT/解脲脲原体（UU）/NG等检测联合，为辅助生殖前或有不良孕产史者全面排查隐匿感染；在治疗指导与高危人群管理中，为经验性治疗失败者优化方案，并为性活跃、多性伴等人群提供高效筛查与随访支持。
革新采样体验，支持无创尿液检测
本产品的一大亮点在于其对尿液样本的兼容性。在提供阴道拭子这一标准样本选择的同时，创新支持尿液样本检测。该方案具有无创、便捷、隐私性好的显著优势，可显著提升受检者（尤其对侵入性采样有顾虑的患者）的依从性，为扩大筛查覆盖面、实现更便捷的健康管理提供了创新路径。
灵活实验解决方案，适配多元检测需求
本次新品将同步提供灵活高效的实验解决方案。从12分钟极速检测的POCT设备到解放双手的全自动一体机，全面适配各级医疗机构需求。无论是基层医疗机构的快速初筛、生殖健康筛查，还是中心实验室的高通量检测，均能提供精准、可靠且操作简便的技术支撑，真正实现优质医疗资源的高效下沉与可及。
构建完整方案，引领行业标准
随着MG/MH/TV核酸检测新品的上市，圣湘生物已成为国内唯一能够提供覆盖沙眼衣原体（CT）、淋球菌（NG）、解脲脲原体（UU）、MG、MH、TV、单纯疱疹病毒（HSV）等全部核心生殖道感染病原体核酸检测注册证的企业。这标志着圣湘生物成功构建了业内最全面、最贴近临床诊疗路径的生殖道感染病原体核酸检测整体解决方案。
未来，圣湘生物将继续携手临床专家与行业伙伴，共同推动我国生殖健康诊疗水平的提升，为守护全生命周期的健康福祉贡献科技力量。