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近日,圣湘生物自主研发的EB病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准 20253402565)正式获得国家药品监督管理局注册批准。这是继2017年圣湘第一代EB病毒核酸检测试剂上市后的里程碑式升级,标志着EB病毒核酸检测正式迈入“高敏时代”。新一代产品在灵敏度、标本类型支持及标准化程度等方面实现全面突破,尤其将检出限降至10 IU/...
12月19日,数智化健康管理领军企业美年健康与精准诊疗领域龙头企业圣湘生物在上海签署战略合作协议。圣湘生物与美年健康双方团队合影作为圣湘生物“量化生命,精准健康”战略的重要举措,双方将整合精准诊疗技术、全国性体检网络、亿级健康大数据资产与AI驱动的智能健康管理优势,聚焦全人群全生命周期健康需求,打造“体检中心+居家服...
近日,由工业和信息化部、国家药品监督管理局联合开展的“2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅”工作评选结果揭晓。全国范围内经过多轮严格筛选,仅182个优质项目成功入围,圣湘生物作为牵头单位申报的“感染性病原体智能辅助诊断系统”成功入围,并成为“基于分子POCT进行感染性病原体智能诊断”领域全国唯一入围单位,标志着公司在...