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在第八届中国国际进口博览会上,全球健康产业的创新活力与协作力量再度凝聚。圣湘生物受邀参加由罗氏制药主办的“关注儿童:构建低龄幼儿新防线”及“协同共建:流感防治一体新生态”两大论坛,并围绕“诊疗一体化”核心议题与罗氏制药深化战略合作。本项目积极响应国家分级诊疗与医共体建设政策号召。圣湘生物依托其核心技术,以及圣湘数...
近日,圣湘生物自主研发的EB病毒(Epstein-Barr Virus,EBV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)正式获得欧盟IVDR(体外诊断医疗器械法规)认证,并在全球上市。该认证对产品的临床性能、质量体系与上市后监管均有严格要求,此次获批标志着该试剂在灵敏度、特异性与稳定性等方面均达到欧盟高标准。该试剂基于实时荧光PCR技术,检测灵敏度达10 IU/...
近日,圣湘生物自主研发的呼吸道合胞病毒核酸检测试剂,甲流病毒、乙流病毒、腺病毒核酸检测试剂,甲流病毒、乙流病毒、肺炎支原体核酸检测试剂和人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂四款呼吸道感染核酸检测试剂盒正式获国家药品监督管理局注册批准上市。这四款产品涵盖的6种病原,与北京市卫健委《常用检验项目医嘱组套专家建议(...
近日,圣湘生物自主研发的人冠状病毒、副流感病毒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(国械注准20253401966)获国家药品监督管理局注册批准。这是公司获批的第五款呼吸道感染症候群小联检产品,继覆盖病毒、细菌及耐药基因后,再次拓展至冠状病毒和副流感等重点呼吸道感染重要病原体,为呼吸道病毒性感染诊断提供了更多选择,“小...
为深入贯彻落实习近平总书记关于加强党的建设与企业发展紧密结合的重要指示精神,积极响应长沙市“党建聚力·和美星城”提质行动部署,9月24日,“麓谷万企汇”走进全球医疗器械百强企业、生命科技产业升级引领者——圣湘生物专场活动成功举办。本次活动以“党建聚力 健康麓谷”为主题,通过政企联动、多方参与,共同推动基层医疗服务模式创新...